江西省新余市高新區市場監管局積極發揮職能作用，以精準服務、高效監管為抓手，全力助推轄區內醫療器械生產企業擴產升級，為區域醫療器械產業高質量發展注入新動能。新余高新區作為全市科技創新和產業升級的重要陣地，醫療器械產業正是其重點培育的特色產業集群之一。

擴產升級，服務先行。高新區市場監管局主動對接有擴產需求的企業，建立“一企一策”幫扶臺賬，提前介入、全程指導。針對企業在生產許可變更、產品注冊備案、質量管理體系升級等方面遇到的難點堵點，該局組織業務骨干和專家團隊深入企業生產一線，開展“點對點”政策宣講和技術指導，幫助企業理清申報流程、完善硬件設施、規范生產管理。例如，在了解到某醫療科技公司計劃新增生產線并擴大產能后，市場監管局工作人員多次上門，協助其完成生產范圍變更及現場核查準備工作，使擴產項目得以順利推進。

在優化服務的高新區市場監管局始終堅持“嚴”字當頭，守牢安全底線。該局結合醫療器械生產質量管理規范要求，加強對擴產企業的跟蹤檢查與監督抽檢，重點核查原材料采購、生產過程控制、出廠檢驗等關鍵環節，確保企業在擴產過程中標準不降、質量不松、安全不減。該局還積極組織企業參加法律法規和質量管理培訓，引導企業樹立“質量是生命線”的主體責任意識。

為進一步激發企業創新活力，高新區市場監管局還積極協調科技、工信等部門，支持醫療器械企業開展技術研發和成果轉化，鼓勵企業申報專利、參與行業標準制定。通過搭建政企溝通平臺，推動產學研用深度融合。截至目前，轄區內多家醫療器械生產企業已完成或啟動擴產升級計劃，新增多條現代化生產線，產能普遍提升30%以上，產品涵蓋醫用耗材、診斷試劑、康復設備等多個領域，市場競爭力顯著增強。

下一步，新余高新區市場監管局將持續深化“放管服”改革，優化營商環境，以更優質的服務、更科學的監管，全力支持醫療器械產業做大做強，為“新余科技”品牌增添更多健康力量，助力高新區打造全省乃至全國具有影響力的醫療器械產業高地。